American Society for Quality 將 FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）定義為系統化辨識設計、製造、組裝、流程或服務潛在失效模式與後果的方法。團隊會先界定範圍與功能，再辨識失效模式、影響與可能原因，依嚴重度、發生度、可偵測度等資訊排定處理優先順序。ASQ 也提醒，資料不足或制式表單僵化會降低評估可靠性。
思與行
- FMEA 偏向事故發生前的預防性風險分析，不能取代事故後的事件重建；在使用風險優先數時，應解釋評分依據並避免數值看似精確卻缺乏資料支持。
- 把這份資料與根因分析必須以風險降低而非報告完成衡量連讀，檢查知識是否真正轉化為可驗證的改變。
參考
- 文獻：American Society for Quality, FMEA – Failure Mode and Effects Analysis。(來源連結)
- 延伸脈絡：預防性風險分析補足事後事故調查
- 延伸脈絡：工具應依問題選擇而非依習慣選擇
- 延伸脈絡：因果敘事必須能追溯至可檢驗證據
- 書庫導讀：Root-cause_analysis