臨床研究同時具有知識生產與可能的個人醫療效果,但參與者不應因此誤以為研究者是在提供已證實有效的治療。治療性誤解(therapeutic misconception)發生於參與者把研究程序誤認為完全依個人最佳利益量身設計的臨床照護,因而低估隨機分派、安慰劑或研究性程序的意義。有效同意必須清楚區分研究目的、臨床照護、直接利益與社會可能利益。
思與行
- 在招募時使用明確語句:「這是研究,不保證對你有直接治療利益」。
- 以具體例子說明隨機分派、對照組、安慰劑與標準治療。
- 評估受試者是否能說明研究與常規治療的差別。