美國 FDA 的睪固酮資訊頁記錄，2025 年因 TRAVERSE 與上市後血壓監測資料，FDA 移除了原本關於主要心血管不良事件風險的黑框警語，並要求產品標示加入血壓相關資訊。2026 年 6 月，FDA 再要求更新產品處方資訊，包括移除「年齡相關性腺功能低下的安全性與有效性尚未確立」的使用限制文字，以及修訂前列腺癌與良性前列腺增生相關安全資訊。
這是美國監管標示的變化，不代表所有國家同步採納，也不代表任何疲倦或年齡相關症狀都能直接使用睪固酮。FDA 頁面仍指出，產品核准與醫療適應症需依具體情況判斷。
來源與重點
- U.S. FDA, Testosterone Information（頁面含 2025 與 2026 更新）。
- https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/testosterone-information
- HHS 2026-06-18 公告：https://www.hhs.gov/press-room/fda-requests-updates-testosterone-therapy-labeling.html
思與行
- 每次引用藥品安全資訊，都加上司法管轄區與日期，避免把美國標示當成全球政策。
- 將標示更新視為科學與監管持續修訂的案例，不把政策轉向解讀成療效保證。