廣泛同意不是對未知用途的無限授權

廣泛同意可讓資料或生物材料在特定治理框架內用於未來尚未完全明確的研究，但它不等於任何人都可用於任何目的。有效的廣泛同意仍需交代研究領域、可能用途、存取條件、限制、未來聯絡、商業利用、跨境分享與撤回能力。當用途超出原先說明的範圍，或治理制度無法保證原有承諾時，應重新評估是否需要重新同意或額外審查。

思與行

• 把廣泛同意限定於可解釋的研究範圍與治理原則。
• 對不同用途提供選擇，例如商業使用、基因定序、跨境分享及是否願意再聯絡。
• 將參與者偏好與資料庫治理紀錄連結，並設置獨立審查。

參考

• 規範依據：加拿大TCPS2允許受限制的廣泛同意但不接受空白授權；台北宣言提醒生物資料庫同意必須涵蓋長期使用與治理。

• 概念：廣泛同意、動態同意、資料治理。

• 延伸閱讀：Informed_consent