TCPS 2 將廣泛同意(broad consent)定義為對未來未特定研究的同意,但必須具有範圍限制;例如限於某疾病或研究領域,或排除私人產業使用。政策明確區分廣泛同意與通常不受限制的 blanket consent,並不允許後者。參與者應知道資料與生物材料的類型、可能用途、保存和治理方式、撤回限制、未來是否再聯絡、跨境分享或基因定序等風險。研究者也應區分參與眼前研究與保存資料供未來研究的選擇。

思與行

  • 將「參與本研究」和「同意資料未來再利用」做成獨立選項。
  • 對尚無法具體描述的用途,說明不確定性與限制,不要用「任何研究」一語帶過。
  • 建立資料庫管理與審查制度,使廣泛同意後仍有持續的倫理治理。

參考