醫療照護與人體研究共享尊重自主的原則,但目標、風險結構與法律要求並不完全相同。醫療同意聚焦患者面對的處置選項;研究同意則必須清楚區分知識生產與個人照護,並接受獨立倫理審查。
flowchart TD A[知情同意] --> B[臨床醫療] A --> C[人體研究] B --> D[重大風險] B --> E[替代治療] B --> F[共同決策] C --> G[研究目的] C --> H[隨機分派/安慰劑] C --> I[研究倫理審查] C --> J[持續同意] G --> K[治療性誤解風險] H --> K D --> L[患者價值與偏好] F --> L
相關資料:台灣醫療法第63與64條要求特定處置前說明並取得同意、英國Montgomery判決將重大風險的揭露連結到患者觀點、赫爾辛基宣言2024版是人體醫學研究的重要國際倫理文本、貝爾蒙報告將知情同意拆成資訊、理解與自願三個要素。
延伸至全書:Informed_consent。