醫療照護與人體研究共享尊重自主的原則,但目標、風險結構與法律要求並不完全相同。醫療同意聚焦患者面對的處置選項;研究同意則必須清楚區分知識生產與個人照護,並接受獨立倫理審查。

flowchart TD
 A[知情同意] --> B[臨床醫療]
 A --> C[人體研究]
 B --> D[重大風險]
 B --> E[替代治療]
 B --> F[共同決策]
 C --> G[研究目的]
 C --> H[隨機分派/安慰劑]
 C --> I[研究倫理審查]
 C --> J[持續同意]
 G --> K[治療性誤解風險]
 H --> K
 D --> L[患者價值與偏好]
 F --> L

相關資料:台灣醫療法第63與64條要求特定處置前說明並取得同意、英國Montgomery判決將重大風險的揭露連結到患者觀點、赫爾辛基宣言2024版是人體醫學研究的重要國際倫理文本、貝爾蒙報告將知情同意拆成資訊、理解與自願三個要素。

概念:共同決策、治療性誤解、研究倫理審查、決策能力。

延伸至全書:Informed_consent。