資料與生物材料的長期保存,使同意超越一次研究或單一醫療處置。未來用途、資料連結、跨境分享、商業利用與撤回可行性都需要被說明;同意制度也必須由透明治理與問責支撐。
flowchart TD A[資料/生物材料蒐集] --> B[目的與範圍說明] B --> C[特定同意] B --> D[廣泛同意] D --> E[範圍限制] D --> F[資料庫治理] F --> G[存取審查] F --> H[隱私與安全] F --> I[商業利用/利益分享] F --> J[跨境移轉] C --> K[撤回與用途變更] D --> K K --> L[持續通知/重新同意]
主要來源:台北宣言提醒生物資料庫同意必須涵蓋長期使用與治理、加拿大TCPS2允許受限制的廣泛同意但不接受空白授權、歐盟GDPR要求資料處理同意自由具體知情且明確。
概念:資料治理、隱私、生物資料庫、廣泛同意、動態同意、撤回權。
延伸至全書:Informed_consent。