UNESCO《世界生物倫理與人權宣言》第 6 條要求醫療介入應在事前取得當事人自由且知情的同意,並指出在適當情況下應明示同意;當事人可在任何時間、基於任何理由撤回,且不應因此遭受不利。科學研究亦應事前取得自由、明確與知情的同意,提供可理解資訊並說明撤回方式。宣言亦提及,在適當的群體或社群研究中,可另外尋求社群代表的同意;這種社群層次的同意應理解為額外保障,不應取代個人的決定。
思與行
- 在同意流程中明確說明「如何撤回、撤回後資料如何處理、是否存在不可逆限制」。
- 區分個人同意與社群同意:前者保護個體,後者處理集體文化、土地或資料權益。
- 將撤回權視為設計流程的必要條件,而非文件末端的一句制式文字。
參考
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主要文本:UNESCO《世界生物倫理與人權宣言》。
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