南非衛生部 2024 年《健康研究倫理指引》討論在特定情境下免除或調整知情同意,以及口頭同意的使用。其說明指出,當研究具備正當條件、取得同意不可行,且對參與者權利的侵害受到限制時,研究倫理委員會可以審慎考慮豁免;在某些敏感研究情境,保存簽名紀錄本身可能造成身分暴露或法律風險,因此經倫理審查核准後,口頭同意或調整文件形式可能更適當。這不是取消同意,而是提醒文件形式必須服務於參與者權益。
思與行
- 判斷書面簽名是否會留下可識別的危險痕跡,例如涉及污名、非法化或敏感社群。
- 若採口頭同意,預先規劃如何記錄流程、理解與自願性,以及如何保護參與者。
- 豁免應由有權責的倫理審查機制審查與記錄,不能由研究者自行宣告。