同意的核心是理解、自願與可問責,而不是紙張本身。在某些敏感研究中,簽名可能留下足以識別參與者的紀錄,反而增加法律、社會或人身風險。經倫理審查允許的口頭同意、錄音、見證或其他紀錄方式,可能更能保護參與者。反過來說,口頭同意也必須確保資訊完整、參與者理解、拒絕自由,並留下適當的程序紀錄。
思與行
- 依參與者風險評估何種同意紀錄方式最安全,而非預設紙本簽名永遠最佳。
- 說明採用替代紀錄方式的理由、流程與保密安排。
- 不自行豁免法規要求;應由倫理審查機制確認。
參考
-
延伸閱讀:Informed_consent