加拿大《涉及人類研究的三理事會政策聲明》(TCPS 2,2022)明確將研究同意定義為 free, informed and ongoing consent。第 3.3 條要求同意在整個研究期間持續維持;研究計畫、風險或利益有可能影響參與者決定的變化時,研究者有義務提供新資訊,讓參與者重新考慮是否繼續。該政策也處理決策能力變化、同意文件形式,以及未來不特定研究的廣泛同意。這是一個把同意從「招募時簽署」擴展成「研究全程溝通」的清晰例子。
思與行
- 將持續同意納入研究時程:研究變更、出現新風險、資料用途擴大或參與者能力變化時都要重新評估。
- 研究團隊設計一個簡明變更通知,記錄是否需要重新同意。
- 參照持續同意與動態同意,但不要把數位平台誤認為持續同意本身。
參考
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主要文本:加拿大 TCPS 2 第 3 章:同意程序。
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