當研究出現新的風險、程序改變、資料用途擴大或利益關係變化,當事人作出原始選擇時所依據的資訊就可能過時。持續同意要求研究者判斷新資訊是否足以影響參與決定;若會,就應通知當事人並提供重新考慮的機會。

思與行

  • 將研究變更通知與重新同意條件寫進研究管理流程。
  • 不以「已經簽過」作為不再告知的重要理由。

參考