當研究風險、程序、資料用途或參與者情境改變,原始同意所依據的條件可能已經失效。研究者應判斷新資訊是否足以影響參與者的決定,並在需要時重新告知與取得持續同意。

思與行

  • 在具體流程中確認這項原則是否有可觀察的執行方式。
  • 記錄資訊提供、當事人回應、重新確認與問責的程序。

參考