知情同意的核心不是單一法律文件,而是由資訊、理解、自願、決策能力與撤回權組成的倫理流程。這張地圖呈現其基本要件與制度支撐。
flowchart TD A[知情同意] --> B[資訊揭露] A --> C[理解] A --> D[自願性] A --> E[決策能力] A --> F[撤回權] B --> G[共同決策] C --> G D --> G E --> H[支持決策] F --> I[持續同意] I --> B I --> D G --> J[實質自主] J --> K[信任與問責]
核心概念:知情同意、自主、資訊揭露、理解、自願性、決策能力、撤回權、共同決策。
實作論點:知情同意是一段持續對話而不是一次簽署、理解比簽名更能證明同意程序有效、自願性必須從拒絕與退出的真實成本來判斷。
延伸至全書:Informed_consent。