知情同意的現代研究倫理脈絡，與二戰期間納粹醫師對集中營囚犯施行的強制實驗密切相關。紐倫堡醫師審判後形成的《紐倫堡法典》將受試者自願同意視為人體實驗的核心條件，要求參與者具有作成決定的能力、能在沒有強迫或欺騙下自由選擇，並理解研究的性質、期間、目的、方法與可預見風險。美國衛生及公共服務部的歷史說明也將《紐倫堡法典》、1964 年《赫爾辛基宣言》、1972 年塔斯基吉梅毒研究曝光，以及 1979 年《貝爾蒙報告》放在現代受試者保護制度的發展脈絡中。這段歷史提醒我們：知情同意不是行政文書，而是對國家、專業與研究權力的限制。
思與行
- 讀研究倫理規範時，同時追問它試圖防止哪一類歷史傷害，而不只背誦程序要求。
- 評估一個研究計畫時，檢查招募、報酬、研究者權威與退出成本是否可能使自願性失效。
- 將自願性與權力不對等放在同一個分析框架，而不是把簽名當作沒有脅迫的證明。