印度醫學研究委員會(ICMR)2017 年《生物醫學與健康研究國家倫理指引》把知情同意描述為持續過程,主要包含向潛在參與者提供相關資訊、確認個人能力,以及確保資訊易於理解並自願參與。這種界定與《貝爾蒙報告》的資訊、理解、自願三要素相呼應,但也顯示在不同國家制度中,知情同意會被放進各自研究監管與公共衛生脈絡。引用此指引時應標明年份,並查核印度後續修訂或機構規則。

思與行

  • 比較不同國家政策時,分辨共同倫理原則與各地執行程序。
  • 將同意流程拆成資訊、理解與自願性三項可觀察的工作,而非一次收取簽名。
  • 對多語、多識字程度的研究族群,採用參與者能使用的說明方式。

參考