CIOMS 與世界衛生組織合作形成的《涉及人的健康相關研究國際倫理指引》（2016）指出，具有同意能力的個人有權自由決定是否參與研究；研究者應以潛在參與者能理解的日常語言提供資訊，並能回答其問題。這份指引也將無法自行同意的成年人、兒童與青少年另列指引，反映「保護」不能以單一代理程序概括所有情境。CIOMS 指引是跨國倫理指引，並非取代各地法律或倫理審查。
思與行
- 以參與者實際使用的語言、識字程度與情境設計說明材料。
- 讓研究團隊能回答研究目的、風險、資料流向、撤回後果等問題，而非只交付表單。
- 將決策能力視為具體情境下的能力，而非以診斷或年齡一刀切。
參考
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主要文本：CIOMS 2016 國際倫理指引。
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