台灣人體研究法保障研究自主並規範無法自行同意者

台灣《人體研究法》第 2 條要求尊重研究對象自主權、確保風險與利益平衡、減少侵害並兼顧研究負擔與成果公平分配。第 12 條規範研究對象同意及在特定情況下由關係人或法定代理人同意的安排；第 14 條則要求研究者在取得同意前，以研究對象或相關代理人可理解的方式告知研究資訊。這些條文同時顯示台灣法制中的自主保障與代理決策規則。實際適用仍須參照完整條文、相關子法、倫理審查核准內容與個案情境。

思與行

• 研究者應把第 14 條「可理解的方式」落實為語言、識字、感官與認知支持，而不只提供標準表單。
• 對涉及代理同意的參與者，仍應在能力與情境允許時直接向本人說明並徵詢意願。
• 法律允許代理人同意，不代表代理人可忽略當事人的表達或拒絕。

參考

• 法規原文：全國法規資料庫《人體研究法》，第 2、12、14 條。

• 延伸：代理決策應盡量保留當事人的意願與參與、支持決策能力比貼上無能力標籤更能尊重自主。

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