世界醫師會《台北宣言》針對健康資料庫與生物資料庫提出倫理要求。若資料或生物材料將被收集、保存並用於多種且未必能事先明確限定的用途,參與者應獲知資料庫目的、蒐集與使用的風險、材料種類、偶發發現回報方式、存取規則、隱私保護、治理安排,以及商業利用、利益分享、智慧財產與跨境移轉等可能性。若去識別化後已無法追蹤資料或實際執行撤回,這項限制也應事先說明。這表明同意不能只關注資料被「收集」的當下,還必須說明資料往後如何流動與治理。

思與行

  • 為資料庫建立公開治理說明:誰可存取、用途如何審查、是否商業化、利益如何分享、如何處理外部研究者申請。
  • 在一次性研究同意與未來資料庫保存同意之間提供可選擇的層次。
  • 將廣泛同意和動態同意視為不同治理設計,不以其中一種取代透明治理。

參考